Comparison of Efficacy of Intravitreal Aflibercept and Ranibizumab in Treatment of Naive Diabetic Macular EdemaBurak Erden1, Akın Çakır1, Selim Bölükbaşı1, Ali Cihat Aslan2, Mustafa Nuri Elçioğlu11University of Health Sciences Okmeydanı ERH, Retina Department, Istanbul 2Urfa State Hospital, Eye Clinic
INTRODUCTION: Objective: The purpose of this current study is to compare the efficacy of two on-label intravitreal anti-vascular endotelial factor (VEGF) drugs in two treatment-naive and statictically equal cohorts of diabetic macular edema patients. METHODS: Methods: 81 eyes of 64 treatment naive diabetic macular edema (DME) patients -37 eyes intravitreal 0.5 mg ranibizumab (IVR); 44 eyes intravitreal 2 mg aflibercept (IVA)- were enrolled into this retrospective study. Both arms were treated with 3 monthly consecutive intravitreal injections. All patients underwent at preoperative, month 1,2 and 3 visits optical coherence tomography (OCT) and ophthalmological examination including best corrected visual acuity (BCVA; Snellen), biomicroscopy, fundoscopy and applanation tonometry. BCVA values were converted into logMAR for statistical analyses. Data were evaluated with SPSS 25.0. RESULTS: Results: Mean BCVA ( logMAR) increased in IVR group from 0.58 ± 0.28 to 0.43 ± 0.29,0.39 ± 0.25 and 0.32 ± 0.26 (p=0.001, p<0.001, p<0.001); in IVA group from 0.54 ± 0.28 to 0.41 ± 0.34, 0.43 ± 0.39 and to 0.32 ± 0.37 (p=0.004,p=0.023, p<0.001). Mean central macular tickness (CMT) was reduced in IVR group from 406 ± 82µm to 345 ± 65µm (Month1), 332 ± 83 µm (Month2) and finally to 303 ± 60 µm (Month3) (p<0.001); in IVA group from 415 ± 88 µm to 328 ± 79 µm, 297 ± 54 µm and finally to 277 ± 54 µm (p<0.001), respectively. Between group comparison in BCVA revealed no significant difference (p>0.05). In subgroup analyses however, CMT gain in patients with moderate DME (CMT≤ 385 µm) was found significantly better in IVA group than in IVR group ( Month 1 36.9 vs 83.6, Month 2 36.2 vs 106.3, Month 3 72.7 vs 125.1; p<0.05 ). DISCUSSION AND CONCLUSION: Conclusion: Both anti-VEGFs are equally effective in visual outcomes. Compared to ranibizumab aflibercept has a rapid and superior therapeutic effect in anatomical results, specially in moderate DME cases.
Keywords: Aflibercept, Anti-vascular endothelial growth factor, Diabetic macular edema, Ranibizumab
Naif Diyabetik Makular Ödem Tedavisinde Intravitreal Aflibercept ve Ranibizumabın Etkinliğinin KarşılaştırılmasıBurak Erden1, Akın Çakır1, Selim Bölükbaşı1, Ali Cihat Aslan2, Mustafa Nuri Elçioğlu11SBU Okmeydanı EAH, Retina Departmanı, İstanbul 2Urfa Devlet Hastanesi, Göz Kliniği
GİRİŞ ve AMAÇ: Amaç: Bu çalışmanın amacı istatistiksel olarak benzer iki tedavi naif diyabetik makular ödem hasta grubunda iki farklı anti-vasküler endotelyal büyüme faktörü ajanının etkinliğini karşılaştırmaktır. YÖNTEM ve GEREÇLER: Method: Bu retrospektif çalışmaya, 64 tedavi naif diyabetik makular ödem (DMÖ) hastasının 81 gözü - 37 göz 0.5 mg intravitreal ranibizumab (IVR); 44 göz 2 mg intravitreal aflibercept (IVA)- dahil edilmiştir. Her iki grup da 3 ardışık aylık enjeksiyon ile tedavi edilmiştir. Tüm hastalara preoperatif, 1.,2., ve 2. ayda optik koherens tomografi (OKT) ve en iyi düzeltilmiş görme keskiniği (EDGK; Snellen), biyomikroskopi, fundoskopi ve aplanasyon tonometrisini içeren ayrıntılı göz muayenesi yapılmıştır. EDGK değerleri istatistiksel analiz için logMAR değerlerine çevrilmiştir. Veriler SPSS 25.0 ile değerlendirilmiştir. BULGULAR: Bulgular: Ortalama EDGK (logMAR) IVR grubunda 0.58 ± 0.28'dan 0.43 ± 0.29'a,0.39 ± 0.25'a ve 0.32 ± 0.26'a (p=0.001, p<0.001, p<0.001); IVA grubunda ise 0.54 ± 0.28'dan 0.41 ± 0.34'a, 0.43 ± 0.39'a ve 0.32 ± 0.37'a (p=0.004,p=0.023, p<0.001) yükseldi. Ortalama santral makular kalınlık (SMK) IVR grubunda 406 ± 82µm'dan 345 ± 65µm (1.ay), 332 ± 83 µm (2.ay) ve 303 ± 60 µm'a (3.ay) (p<0.001); IVA grubunda ise 415 ± 88 µm'dan 328 ± 79 µm, 297 ± 54 µm ve 277 ± 54 µm'a geriledi (p<0.001). Gruplar arasında EDGK açısından anlamlı fark saptanmadı (p>0.05). Subgrup analizinde ise orta düzey DMÖ olgularında (SMK ≤ 385 µm) SMK düzeyinde azalma IVA grubunda IVR koluna göre anlamlı derecede daha yüksek bulundu ( 1.ay 36.9 vs 83.6, 2.ay 36.2 vs 106.3, 3.ay 72.7 vs 125.1; p<0.05 ). TARTIŞMA ve SONUÇ: Sonuç: Her iki anti-VEBF görsel başarı açısından eşit etkinliktedir. Afliberceptin ranibizumaba kıyasla özellikle orta düzey DMÖ olgularında anatomik sonuçları daha hızlı ve üstün bulunmuştur.
Anahtar Kelimeler: Aflibercept, Anti-vasküler endotelial büyüme faktörü, Diyabetik makular ödem, Ranibizumab
Burak Erden, Akın Çakır, Selim Bölükbaşı, Ali Cihat Aslan, Mustafa Nuri Elçioğlu. Comparison of Efficacy of Intravitreal Aflibercept and Ranibizumab in Treatment of Naive Diabetic Macular Edema. . 2019; 35(3): 170-174
Corresponding Author: Burak Erden, Türkiye |
|