Development And Validation Of An Uplc Method For The Determination Of Dexketoprofen Trometamol, Salicylic Acid And Diclofenac Sodium
Sibel İlbasmıs-TamerGazi University, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology, 06330 Etiler, AnkaraA simple, fast, accurate and precise method has been developed for the determination of dexketoprofen trometamol (DKP), salicylic acid (SA) and diclofenac sodium (DIC) in the drug solutions using ultra high performance liquid chromatography (UPLC). UPLC method is highly reliable and sensitive method to quantify the amount of the active ingredient and the method is validated according to ICH guidelines. The developed method is found to be precise, accurate, specific and selective. The method was also found to be linear and reproducible. The value of limit of dedection (LOD) of DKP, SA, DIC were found 0.00325 µg/mL, 0.0027 µg/mL and 0.0304 µg/mL, respectively. The limit of quantitation (LOQ) of DKP, SA and DIC were found 0.00985 µg/mL, 0.0081 µg/mL and 0.0920 µg/mL, respectively.
Thus, proposed methods can be successfully applicable to the pharmaceutical preparation containing the above mentioned drugs (dexketoprofen trometamol, salicylic acid and diclofenac sodium). Even very small amounts of active substance can be analyzed and validations can be performed easily.
Deksketoprofen Trometamol, Salisilik Asit ve Diklofenak Sodyum Etkin Maddeleri İçin UPLC Yönteminin Geliştirilmesi ve Validasyonu
Sibel İlbasmıs-TamerGazi University, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology, 06330 Etiler, AnkaraDeksketoprofen trometamol (DKP), salisilik asit (SA) ve diklofenak sodyum (DIC)’un ilaç çözeltisindeki analizi için ultra yüksek basınçlı sıvı kromatografisi (UPLC) kullanılarak basit, hızlı, doğru ve kesin bir yöntem geliştirilmiştir. UPLC yöntemi aktif bileşikleri analiz etmek için oldukça hassas bir yöntemdir ve yöntem ICH kurallarına göre valide edilmiştir. Geliştirilen yöntem, kesin, doğru, spesifik ve seçici bulunmuştur. Yöntem, doğrusal ve tekrarlanabilir bulunmuştur. DKP maddesi için teşhis sınırı-duyarlılık sınırı (LOD) 0.00325 µg/mL ve tayin alt sınırı-saptama sınırı (LOQ) 0.00985 µg/mL olarak bulunmuştur. SA için LOD 0.0027 µg/mL ve LOQ 0.0081 µg/mL olarak bulunmuştur. DIC için LOD 0.0304 µg/mL ve LOQ 0.0920 µg/mL olarak bulunmuştur.
Böylece önerilen yöntemler yukarıda bahsedilen ilaçları içeren (deksketoprofen trometamol, salisilik asit ve diklofenak sodyum) farmasötik preparatlarda başarılı bir şekilde uygulanabilecektir. Aktif bileşikler çok küçük miktarlarda analiz edilebilecek ve kolaylıkla valide edilebilecektir.
Corresponding Author: Sibel İlbasmıs-Tamer, Türkiye
| TOOLS |
 Print Download citation RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager Share with email Share Send email to author
Similar articles Google Scholar |