statistical design, optimisation of sustained release formulations of pravastatin

¹Department Of Pharmaceutics, M.A.M College Of Pharmacy
²Department Of Pharmaceutical Analysis

INTRODUCTION: The objective of current study is to formulate the sustained release formulation for Pravastatin. Pravastatin, an lipid lowering, BCS class-III agent.
METHODS: The Sustained Release tablets of pravastatin were prepared employing variable amounts of HPMCK4M and Sodium Carboxy Methyl Cellulose in various proportions by Direct Compression as per 32 factorial design. Amount of polymers, HPMCK4M and Sodium Carboxy Methyl Cellulose required to obtain the prolonged release of drug was chosen as independent variables, X1 and X2 respectively whereas, time taken for 10%, 50%, 75%, 90% of drug release were chosen as dependent variables.
RESULTS: 9 formulations were developed and are checked for pharmacopoeial tests. Results shows that all the factorial batches were lie with in the standard limits. Dissolution parameters of all formulations were subjected to kinetic fitting, various statistical parameters were determined. Polynomial equations were developed and verified for dependent variables. Formulation (F5) containing 25 mg of HPMCK4M and 25 mg of SCMC, is the most identical formulation (similarity factor f2=89.559, difference factor f1=1.546) with the marketed product (PRAVACHOL).
DISCUSSION AND CONCLUSION: Best formulation (F5) follows Higuchi’s kinetics, Non-Fickian Diffusion Zero order kinetics (n= 0.864).

Keywords:

pravastatinin uzatilmiş salim formülasyonlarinin istatistiksel tasarim kullanilarak geliştirilmesi ve optimizasyonu

¹Ilaç Endüstrisi Bölümü, M.A.M Eczacılık Koleji
²Ilaç Analizi Bölümü, M.A.M Eczacılık Koleji

GİRİŞ ve AMAÇ: Bu çalışmanın amacı, Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi III grubunda olan lipit düşürücü etkili Pravastatinin sürekli salım yapan formülasyonlarını geliştirmektir.
YÖNTEM ve GEREÇLER: Pravastatin 'in sürekli salimli tabletleri, 32 faktör tasarımına göre çeşitli oranlarda HPMCK4M ve Sodyum Karboksi Metil Selüloz kullanılarak hazırlanmıştır. Bağımsız değişkenler Pravastatin 'in uzun süreli salınımını elde etmek için gerekli HPMCK4M (X1) ve Sodyum Karboksi Metil Selüloz miktarı (X2); bağımlı değişkenler ise sırasıyla % 10,% 50,% 75,% 90 ilaç salımı için geçen süre seçilmiştir.
BULGULAR: 9 formülasyon geliştirilmiş ve bu formülasyonlara farmakopede belirtilen kontrol testleri uygulanmıştır. Geliştirilen tüm formülasyonların standart limit değerler arasında olduğu tespit edilmiştir. Tüm çözünme hızı sonuçları ilaç salım kinetikleri açısından değerlendirilmiştir. Polinomyal denklemler bağımlı değişkenler için geliştirilmiş ve doğrulanmıştır. 25 mg HPMCK4M ve 25 mg SCMC içeren formülasyondan (F5) Pravastatin salımı, piyasa preparatı (PRAVACHOL) ile benzer bulunmuştur (benzerlik faktörü f2 = 89.559, fark faktörü f1 = 1.546).

TARTIŞMA ve SONUÇ: En iyi formülasyonun (F5), Higuchi kinetiği, Fick kanununa uymayan Difüzyon Sıfırıncı derece kinetiği (n = 0.864) takip ettiği bulunmuştur

Anahtar Kelimeler:

Raghavendra Kumar Gunda, Prasadarao Rao Manchineni. statistical design, optimisation of sustained release formulations of pravastatin. . 2020; 17(2): 221-227

Corresponding Author: Raghavendra Kumar Gunda, India