Development and Validation of Stability Indicating RP-HPLC Method for Simultaneous Estimation of Teneligliptin and Metformin
Rajani Vetapalem1, Rajendra Prasad Yejella2, Lakshmana Rao Atmakuri31Department of Biotechnology, Acharya Nagarjuna University, Nagarjuna Nagar, AP, India2Department of Pharmaceutical Chemistry, University College of Pharmaceutical Sciences, Andhra University, Visakhapatnam, AP, India
3Department of Pharmaceutical Analysis, V. V. Institute of Pharmaceutical Sciences, Gudlavalleru, AP, India
INTRODUCTION: The main objective of the present work was to develop a simple, precise, specific & stability indicating RP-HPLC method for simultaneous estimation of Teneligliptin and Metformin in bulk and tablet dosage form.
METHODS: The analysis has been performed using Kromasil C18 column (250 x 4.6 mm, 5µ) at 30°C using buffer: acetonitrile: methanol (65: 25: 10, v/v/v) as mobile phase. The detection was carried out at 254 nm with a flow rate of 1.0 ml/min.
RESULTS: The retention time of Teneligliptin and Metformin was found to be 2.842 min & 2.017 min respectively. The linearity range was 5-30 µg/ml for Teneligliptin and 125-750 µg/ml for Metformin respectively. The forced degradation studies were performed as per the guidelines of ICH under acidic, alkaline, oxidative, thermal, photo stability & neutral conditions.
DISCUSSION AND CONCLUSION: The developed method was successfully validated for all the parameters and was found to be within the limits. The developed method could be successfully employed for the simultaneous estimation of Teneligliptin and Metformin in bulk and tablet dosage form.
Teneligliptin ve Metformin Eşzamanlı Tahmininde RP-HPLC Yöntemini Gösteren Stabilitenin Gelişimi ve Doğrulanması
Rajani Vetapalem1, Rajendra Prasad Yejella2, Lakshmana Rao Atmakuri31Biyoteknoloji Bölümü, Acharya Nagarjuna Üniversitesi, Nagarjuna Nagar, AP, Hindistan2Farmasötik Kimya Bölümü, Farmasötik Bilimler Üniversitesi, Andhra Üniversitesi, Visakhapatnam, AP, Hindistan
3Farmasötik Analiz Bölümü, V. V. Farmasötik Bilimler Enstitüsü, Gudlavalleru, AP, Hindistan
GİRİŞ ve AMAÇ: Bu çalışmanın temel amacı, Teneligliptin ve Metformin'i toplu ve tablet dozaj formunda eş zamanlı tahmin etmek için basit, kesin, spesifik ve stabil bir RP-HPLC yöntemi geliştirmekti.
YÖNTEM ve GEREÇLER: Analiz, mobil faz olarak tampon: asetonitril: metanol (65: 25: 10, v/v/v) kullanılarak 30°C'de Kromasil C18 kolonu (250 x 4.6 mm, 5u) kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Saptama, 1.0 ml/dak akış hızında 254 nm'de gerçekleştirilmiştir.
BULGULAR: Teneligliptin ve Metformin retansiyon süresi sırasıyla 2.842 dk ve 2.017 dk olarak bulundu. Doğrusallık aralığı, Teneligliptin için 5-30 µg / ml ve Metformin için sırasıyla 125-750 µg / ml idi. Zorunlu bozunma çalışmaları, asit, alkali, oksidatif, termal, foto stabilite ve nötr koşullar altında ICH'nin talimatlarına göre yapıldı.
TARTIŞMA ve SONUÇ: Geliştirilen yöntem tüm parametreler için başarıyla doğrulandı ve sınırlar içinde bulundu. Geliştirilen metot, Teneligliptin ve Metformin'in yığın ve tablet dozaj formunda eş zamanlı tahmini için başarıyla kullanılabilir.
Corresponding Author: Rajani Vetapalem, India
| TOOLS |
 Print Download citation RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager Share with email Share Send email to author
Similar articles Google Scholar |