. 2018; 48(3): 132-141 | |||
Ocular Drug, Gene and Cellular Delivery Systems and Advanced Therapy Medicinal ProductsTürkan Eldem1, Bora Eldem21Hacettepe University, Faculty Of Pharmacy, Pharmaceutical Biotechnology Department, Ankara, Turkey; Hacettepe University, Institute Of Health Sciences, Department Of Stem Cell Sciences2Hacettepe University, Faculty Of Medicine, Ophthalmology Department, Ankara, Turkey;hacettepe University, Institute Of Health Sciences, Department Of Stem Cell Sciences Summary will be sent later. Keywords: Ocular Delivery Systems, Ocular Gene and Cellular Delivery Systems, Colloidal Drug and Gene Delivery Systems, Advanced Therapy Medicinal Products, National and International LegislationOküler İlaç, Gen ve Hücresel Taşıyıcı Sistemler ve İleri Tedavi Tıbbi ÜrünleriTürkan Eldem1, Bora Eldem21Hacettepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Biyoteknoloji Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye; Hacettepe Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Kök Hücre Bilimleri Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye2Hacettepe Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Göz Hastalıkları Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye; Hacettepe Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Kök Hücre Bilimleri Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye Bilim ve teknolojideki ilerlemelere bağlı olarak tedavide kullanılan ürünler incelendiğinde oftalmolojinin yenilikçi ilaçların, tıbbi cihazların ve ilaç-tıbbi cihaz kombinasyon ürünlerinin araştırma-geliştirme, preklinik ve klinik çalışmalarının yapıldığı öncelikli bir konumda yer aldığı gözlenmektedir. Oküler uygulamalarda ilaçların absorpsiyonu arttırmak, metabolizma ve eliminasyonu azaltmak, oküler doku ve kompartmanlarda kalış sürelerini uzatmak ve oküler bariyerleri aşmak amacıyla geliştirilen taşıyıcı sistemler arasında lipozomlar, miseller, nanoemülsiyonlar, nanopartiküller gibi kolloidal yapıda ya da göz içine yerleştirilen implant şeklinde kontrollü salım sağlayan sistemler bulunmaktadır. Ayrıca gen ya da hücre kökenli sistemlerin kullanıldığı daha karmaşık yapıda, ileri tedaviler kapsamında olan risk düzeyi yüksek ürünler ile araştırmalar yapılmaktadır. Bu derlemede oküler ilaç, gen ve hücresel taşıyıcı sistemler, bunlar ile ilişkili olan ürünler ve ileri tedavi tıbbi ürünlerindeki gelişmeler, ilacın (tıbbi ürünün) tanımı ve yasal düzenlemelerdeki güncel değişiklikleri göz önüne alan, bir bakış açısı ile sunulmaktadır Anahtar Kelimeler: Oküler Taşıyıcı Sistemler, Oküler Gen ve Hücresel Taşıyıcı Sistemler, Kolloidal İlaç ve Gen Taşıyıcı Sistemler, İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri, Ulusal ve Uluslararası MevzuatTürkan Eldem, Bora Eldem. Ocular Drug, Gene and Cellular Delivery Systems and Advanced Therapy Medicinal Products. . 2018; 48(3): 132-141 Corresponding Author: Türkan Eldem, Türkiye |
|