Günlük veya haftalık alendronat veya risendronate alan postmenopozal osteoporozlu kadınlarda aylık ibandronat için hasta tercihinin değerlendirildiği açık-etiketli, prospektif, çok-merkezi, iki-aşamalı çalışma—BONCURE:  Türkiye alt-çalışması

Eskiyurt, Nurten; İrdesel, Jale; Sepici, Vesile; Uğurlu, Hatice; Kirazlı, Yeşim; Ardıç, Füsun; Bütün, Bülent; Akyüz, Gülseren; Cerrahoğlu, Lale; Şendur, Ömer Faruk; Yalçın, Peyman; Öncel, Sema

Günlük veya haftalık alendronat veya risendronate alan postmenopozal osteoporozlu kadınlarda aylık ibandronat için hasta tercihinin değerlendirildiği açık-etiketli, prospektif, çok-merkezi, iki-aşamalı çalışma—BONCURE: Türkiye alt-çalışması

Nurten Eskiyurt¹, Jale İrdesel², Vesile Sepici³, Hatice Uğurlu⁴, Yeşim Kirazlı⁵, Füsun Ardıç⁶, Bülent Bütün⁷, Gülseren Akyüz⁸, Lale Cerrahoğlu⁹, Ömer Faruk Şendur¹⁰, Peyman Yalçın¹¹, Sema Öncel¹²

¹İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, İstanbul
²Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Bursa
³Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Ankara
⁴Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Konya
⁵Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, İzmir
⁶Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Denizli
⁷Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Antalya
⁸Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, İstanbul
⁹Celal Bayar Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Manisa
¹⁰Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Aydın
¹¹Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, Ankara
¹²Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi, Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı, İzmir

Amaç: BONCURE (Mevcut Bisfosfonat Kullanıcıları İçin Bonviva Bölgesel Avrupa Çalışması) ile daha önce günlük veya haftalık alendronat veya risendronate alan postmenopozal osteoporozu olan kadınlarda aylık ibandronat için hasta tercihinin değerlendirilmesi amaçlandı.
Gereç ve Yöntem: Bu prospektif, açık-etiketli çalışma, iki ardışık aşamadan oluşmuştur: A (tarama) ve B (tedavi) aşaması. A aşamasına kaydolan hastalar Aday Kimlik Anketi (CIQ) tamamladı. B aşamasında, Osteoporoz Hasta Memnuniyeti Anketi (OPSAT Q) tamamladıktan sonra, hastalar 6 ay boyunca aylık oral 150 mg ibandronat aldı. Tedaviden sonra, hastalar OPSAT-Q ve Tercihi Anketi tamamladı.
Bulgular: Türkiye’den 223 hasta (yaş ortalaması 63.7±9.51) A aşamasına dahil edildi. Bunların arasında, 103’ü (%46.2) en az bir CIQ sorusunu "EVET" yanıtladı. Ortalama bileşik OPSAT-Q alan puanları; kolaylık (ortalama değişiklik, 15.3±17.7 puan), yaşam kalitesi (10.4±20.4 puan), genel memnuniyet (11.9±22.7 puan) ve yan etkiler (3.3 ± 18.8 puan) için arttı. Altıncı ayda 177 hasta (%92.7) bir kez aylık doz programını tercih etti ve %99.0’u çalışma tedavisi ile uyumlu (≥%80) idi. Otuz hasta (%15.6) çoğunlukla gastrointestinal olan hafif ve orta şiddette advers olay yaşadı.
Sonuç: Postmenopozal osteoporozu olan kadınlar, günlük veya haftalık bifosfonat tedavisine göre aylık ibandronatı daha çok tercih etmekte ve bu tedavi ile daha memnun ve uyumlu olmaktadır.

Anahtar Kelimeler:

Open, prospective, multi-center, two-part study of patient preference with monthly ibandronate therapy in women with postmenopausal osteoporosis switched from daily or weekly alendronate or risendronate—BONCURE: results of Turkish sub-study

¹Istanbul University Istanbul School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Istanbul, Turkey
²Uludag University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Bursa, Turkey
³Gazi University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Ankara, Turkey
⁴Selcuk University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Konya, Turkey
⁵Ege University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Izmir, Turkey
⁶Pamukkale University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Denizli, Turkey
⁷Akdeniz University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Antalya, Turkey
⁸Marmara University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Istanbul, Turkey
⁹Celal Bayar University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Manisa, Turkey
¹⁰Adnan Menderes University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Aydin, Turkey
¹¹Ankara University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Ankara, Turkey
¹²Dokuz Eylul University School Of Medicine, Department Of Physical Medicine And Rehabilitation, Izmir, Turkey

Objective: BONCURE (Bonviva for Current Bisphosphonate Users Regional European Trial), aimed to evaluate patient preference with monthly ibandronate in women with postmenopausal osteoporosis who previously received daily or weekly alendronate or risendronate.
Materials and Methods: This prospective, open-label study consisted of two sequential stages, Part A (screening) and Part B (treatment). Patients enrolled into Part A completed the Candidate Identification Questionnaire (CIQ). In Part B, after completing the Osteoporosis Patient Satisfaction Questionnaire (OPSAT-Q), patients received monthly oral ibandronate 150 mg for 6 months. Following treatment, patients completed the OPSAT-Q and Preference Questionnaire.
Results: A total of 223 patients (mean age, 63.7±9.51 years) were enrolled in Part A from Turkey. Among them, 103 (46.2%) answered “YES” to at least one CIQ question. The mean composite OPSAT-Q domain scores increased for convenience (mean change, 15.3±17.7 points), quality of life (10.4±20.4 points), overall satisfaction (11.9±22.7 points), and side effects (3.3±18.8 points). At month 6, 177 subjects (92.7%) preferred once-monthly dosing schedule and 99.0% were compliant (≥80%) with study treatment. Thirty (15.6%) subjects experienced mild to moderate adverse events, mostly gastrointestinal.
Conclusion: Postmenopausal women with osteoporosis prefer and are more satisfied and compliant with monthly dosing of ibandronate than daily or weekly bisphosphonate treatment.

Keywords:

Nurten Eskiyurt, Jale İrdesel, Vesile Sepici, Hatice Uğurlu, Yeşim Kirazlı, Füsun Ardıç, Bülent Bütün, Gülseren Akyüz, Lale Cerrahoğlu, Ömer Faruk Şendur, Peyman Yalçın, Sema Öncel. Open, prospective, multi-center, two-part study of patient preference with monthly ibandronate therapy in women with postmenopausal osteoporosis switched from daily or weekly alendronate or risendronate—BONCURE: results of Turkish sub-study. . 0; 0: 0-0

Sorumlu Yazar: Nurten Eskiyurt, Türkiye